Bureau voor kwaliteitsmanagement

Sinds 2009 is Van Staveren Quality Services actief als adviesbureau voor kwaliteitszorg en ondersteunt bedrijven om bedrijfsprocessen in opzet en uitvoering te verbeteren. Nationale en internationale regelgeving zijn leidend en bij de implementatie wordt de werkvloer ingeschakeld zodat er draagvlak wordt verkregen.

Jan van Staveren is de man achter Van Staveren Quality Services met meer dan 40 jaar ervaring en hij kan u helpen met thema’s zoals:

Medical Devices Regulation, EU GMP, MDSAP, ISO 9001/13485, ICH Q7/Q10, ISO 14971, the US GMPs , Canadian Medical Devices Regulations, HACCP, sterilization and biocompatibility standards and the Drug Quality and Security Act of 2013 (DQSA).
lees verder ...
Een goede voorbereiding en begeleiding van inspecties door overheden of derde partijen kan veel werk schelen. Heeft een inspectie tot non-conformities geleid dan is een adequate afhandeling van groot belang.
lees verder ...
Interne Audits, Leveranciersaudits, Auditmanagement, een Quick Scan, en waar nodig met het nodige maatwerk lichten wij voor u een organisatie door.
lees verder ...

  • Management Review

Het is gebruikelijk om jaarlijks het kwaliteitsmanagement review te houden. Is dat wel slim? Waarom niet een dashboard in de reguliere MT vergaderingen gebruiken?
lees verder ...

  • Risk management

De laatste jaren is er steeds meer aandacht voor risk management. Meer dan voorheen moeten keuzes onderbouwd worden De Failure Mode and Effects Anakysis is een veel gebruikte aanpak, maar onvoldoende kennis en ervaring leiden vaak tot uitputtend overleg. Dat kan beter.
lees verder ...

  • Interim posities

Meer dan 40 jaar ervaring in rollen zoals QA director / QA manager / QA engineer en Project Manager. Vraag naar mijn CV.

  • Design controls

Bij een "State of the art R&D project" is de onmiddelijke aantoonbaarheid van een veilig en effectief product de sleutel tot de markt.
lees verder ...

  • Procesbeheersing (Validatie en Quality Control)